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2025年版《中国药典》四部目录

2025-03-26 144 1.07 MB 0页 31
医院药物外送标本流程、制度.docx

医院药物外送标本流程、制度 1. 背景和目的本文档旨在说明医院药物外送标本的流程和制度，以确保药物外送的安全性和准确性。 2. 流程概述 - 严格按照医院的内部规定和相关法律法规，药物外送标本必须遵循一定的流程。 - 药物外送标本由医务人员负责采集并封装在专用内。 - 医务人员填写相应的标签和申请单，在标本上加注患者的基本信息、采集时间和医生的签名。 - 标本必须经过正确的包装和密封，并进行适当的标识。 - 标本和申请单一同送至医院内部物流中心。 3. 医院内部物流中心流程 - 内部物流中心收到标本后，负责检查外包装完整性和标识的准确性。 - 工作人员在系统中登记标本信息，并确认相关文件齐全。 - 标本存放于专门的冷藏设施中，确保标本的保存和稳定。

2025-01-11 38 37.09 KB 3页 17
医院药品质控工作计划.docx

医院药品质控工作计划月度药品质控工作计划 1. 开展药品进货质量管控工作 - 加强对进货药品的验收工作，确保符合国家药典和医院相关标准 - 定期对进货药品进行抽检，确保质量稳定 2. 加强药品储存环境监控 - 定期检查药品储存环境，确保温湿度符合要求 - 对药品储存区进行定期清理和消毒，确保药品储存环境卫生无污染 3. 加强药品配制和配置质量管控 - 对临床药师进行规范化培训，提高配制药品的技术水平 - 定期对药品配制和配置进行抽检，确保合格率达到标准要求 4. 定期组织药品质控例会 - 每季度组织药品质控例会，总结前期工作经验，提出改进建议 - 对重要质控工作进行分享和交流，提高全员对药品质控工作的重视程度 5. 做好药品不良反应和不良事件的报告和分析工作 - 加强对药品使用中不良反应和不良事件的监测和报告 - 对不良反应和不良事件进行及时分析，提出相应的改进措

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XX医院药学工作规范指南.pdf

2024-11-21 87 63.53 MB 343页 17
临床试验质量管理规范指导原则（ICH-GCP）

1临床试验质量管理规范指导原则（ICH-GCP）（ICH指导委员会，2016年R2版）前言临床试验管理规范(GCP)是设计、实施、记录和报告涉及人类对象参加的试验的国际性伦理和科学质量标准。遵循这一标准为保护受试者的权利、安全性和健康，为与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致以及临床试验数据的可信性提供了公众保证。ICHGCP指导原则的目的是为欧盟、日本和美国提供统一的标准，以促进这些管理当局在其权限内相互接受临床数据。本指导...

2024-07-25 146 620.97 KB 49页 32
药品临床综合评价管理指南

附件：药品临床综合评价管理指南（试行）国家药物和卫生技术综合评估中心（国家卫生健康委卫生发展研究中心）国家卫生健康委药具管理中心二〇二〇年十一月指南起草说明《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《“健康中国2030”规划纲要》《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号），以及国家卫生健康委《关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知...

2024-07-25 273 408.96 KB 16页 8
药品经营和使用质量监督管理办法.pdf

国家市场监督管理总局规章X国家市场监督管理总局发布-1-药品经营和使用质量监督管理办法（2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行）第一章总则第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。第...

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医疗机构药事管理规定

《医疗机构药事管理规定》是一份全面规范医疗机构药事管理的指导性文件。本规定以病人为中心，以临床药学为基础，旨在促进药物合理应用，保障公众身体健康。通过有效的组织实施与管理，提升药学技术服务水平，确保临床用药的科学性和合理性。对于医疗机构而言，本规定具有重要的指导意义和实践价值。

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药物临床试验技术服务合同专家共识 2015

1/23药物临床试验技术服务合同专家共识专家名单(按姓氏笔画排序):王岳(北京大学医学人文研究院);许重远(南方医科大学南方医院)刘唐威(广西医科大学第一附属医院);阳国平(中南大学湘雅三医院)杨天伦(中南大学湘雅医院);李乐华(中南大学湘雅二医院)李雪宁(复旦大学附属中山医院);张志强(湖南银联律师事务所)赵侠(北京大学第一医院);梁茂植(四川大学华西医院)贺建昌(成都军区昆明总医院);袁洪(中南大学湘雅三医院)夏春华(南昌大学...

2024-04-04 94 216.99 KB 23页 17

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