1. 全球背景 BACKGROUND 全球：医疗数字化转型势不可挡，各国相继出台政策加速数字医疗产业发展 2023年《健康经济走廊计划》/世界级医疗旅游中心泰国 2024年《欧洲健康数据空间（EHDS）》达成临时协议 中国与全球协同，例如： 2021年制定的《中国-拉共体成员国重点领域合作共同行动计划(2022—2024)》，在数字基 建、通信设备、5G、大数据、云计算、人工智能等领域开展合作，支持成员国公共卫生基础 设施建设，助力医疗等领域数字化转型。 2024~2030年联邦卫生IT战略计划草案 2025年1月美国卫生与公众服务部（HHS） 发布《卫生、人类服务和公共卫生领域人 工智能战略计划》 *数据来源与参考：2023-2027全球数字医疗产业经验发展蓝皮书 2024年《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》 数字医疗（Digital Health）：是将物联网、大数据和人工智能等现代信息技术集成应用于医疗过程的一种新型的现代化医疗方式，可以实现健康医疗服务的数据化、标准化和 智能化，是公共医疗的发展方向和管理目标。
XXX 医院 数据安全和个人信息保护管理办法 文件编号：XXX 医院〔2026〕XX 号 发布单位：XXX 医院 发布日期：2026 年 3 月 30 日 执行日期：2026 年 4 月 1 日起正式实施 第一章 总 则 第一条 制定目的 为加强医院数据安全和个人信息保护工作，规范数据处理行为，保 障患者、医务人员及医院的合法权益，有效防范数据安全风险，提 升医院数据治理能力和水平，依据《中华人民共和国数据安全法》 《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国基本医疗卫生 与健康促进法》《医疗卫生机构数据安全和个人信息保护管理办法 （试行）》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本办法。 随着医疗信息化建设的深入推进和医疗健康数据的广泛应用的深入 推进和医疗健康数据的广泛应用的深入推进和医疗健康数据的广泛 应用的深入推进，医院在诊疗服务、医院管理、科研教学等方面积 累了大量的数据资源。这些数据涉及患者隐私、诊疗记录、基因信
目 录 第一篇 医疗器械标准管理 第一章 医疗器械与医疗设备 一、医疗器械与医疗设备定义 二、医疗器械特点 （一）品种类型繁多 （二）使用量较大 （三）技术更新快 （四）价格差异较大 三、医疗器械管理的重要性 第二章 我国的医疗器械标准管理 一、标准与标准化 二、标准的分类 （一）按照适用范围以及审批权限等进行划分 （二）按照标准的约束性进行划分 （三）按照标准性质进行划分 三、标准体系与标准体系表 四、医疗器械行业现状
SAFETY AND QUALITY MANAGEMENT 安全与质量管理 中国卫生产业 CHINA HEALTH INDUSTRY 全面质量管理在医院医疗质量与安全管理中的 运用价值 叶琦，侯一菲，葛涵 徐州医科大学附属医院医务处，江苏 徐州 221000 [摘要] 目的 探究全面质量管理在医院医疗质量与安全管理中的运用价值。方法 选择 2022年 1月—2023年 12月徐州医科大学附属医院的 60名医护人员为研究对象，根据不同的管理方法分为两组，2022年 1—12月 实施常规质量管理模式（对照组），2023 年 1—12 月实施全面质量管理模式（研究组），两组医护人员为同一 批。比较两组医疗质量、安全管理水平及满意度。结果 研究组医疗安全管理、医疗培训管理、医疗卫生监督 管理各维度评分均高于对照组，差异有统计学意义（P均<0.05）。研究组不良事件发生例数低于对照组。研 究组全面质量管理总满意度高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 积极加强全面质量管理措施的 落实，可从整体上提高医疗质量管理水平、安全管理水平及医护人员满意度。 [关键词] 全面质量管理；医疗质量；安全管理 [中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2024）06（a）-0086-03 Application Value of Total Quality Management in Hospital Medical Qual⁃ ity and Safety Management YE Qi, HOU Yifei, GE Han Medical Department, Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University, Xuzhou 221000, Jiangsu, China [Abstra
SAFETY AND QUALITY MANAGEMENT 安全与质量管理 中国卫生产业 CHINA HEALTH INDUSTRY 全面质量管理模式在医院管理中的实践探索 与效果评估 王珂 1，吕曦 2，涂开文 3 1. 南方医科大学第七附属医院，广东 佛山 528244；2. 渭南市中心医院，陕西 渭南 714000；3. 通用技术环球医疗集 团，北京 100071 [摘要] 目的 探索全面质量管理（total quality management， TQM）模式在医院管理中的应用效果，并评估其对 工作质量、工作投入及管理满意度的影响。方法 选取在南方医科大学第七附属医院工作的 40 名工作人员 为研究对象，将 2022 年 1—12 月实施传统管理模式作为传统组，2023 年 1—12 月实施基于 TQM 的管理模式 作为探究组。对比两组工作质量、工作投入与管理满意度。结果 探究组工作质量评分高于传统组，差异有 统计学意义（P 均<0.05）。工作投入方面，探究组活力为（24.44±0.11）分、奉献为（24.52±0.07）分、专注为 （24.28±0.14）分，均高于传统组的（22.56±0.12）分、（22.48±0.10）分、（22.36±0.20）分，差异有统计学意义（t= 73.041、105.698、49.740，P 均<0.05）。探究组的管理满意度为 100.00%（40/40），高于传统组的 82.50%（33/ 40），差异有统计学意义（χ2=5.636，P<0.05）。结论 TQM模式在医院管理中的应用能够有效提升工作质量、工 作投入及管理满意度。 [关键词] 全面质量管理；医院管理；工作质量；工作投入；管理满意度 [中图分类号] R197.323 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2024）08（b
《中 国 卫 生 质 量 管 理》第２８卷 第４期（总 第１６１期）２０２１年０４月 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｖｏｌ．２８Ｎｏ．４（ＳＮ １６１） ＡＰＲ．２０２１ ·３７ · ＤＯＩ：１０．１３９１２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｈｑｍ．２０２１．２８．４．１１ 杨秋凤 乔西民＊ 叱干潇斐 石福妹 通信作者：乔西民 咸阳市中心医院 陕西 咸阳 ７１２０００ 基于“大质控”理念的质量管理探索 ———杨秋凤 乔西民＊ 叱干潇斐 石福妹 【摘 要】 基于“大质控”管理理念，探索了“大质控”管理模式，包括构建质量管理体系、健全质量管理指标、加强信息化 建设、制定质量管理规则、夯实委员会管理职能等。认为“大质控”模式应做好顶层设计，确立质量方针和目标，夯实过程，注重 改进实效等。 【关键词】 全面质量管理；大质控；管理模式 中图分类号：Ｒ１９７．３１ 文献标识码：Ｂ Ｅｘｐｌｏｒａｔｉｏｎ ｏｆ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ Ｃｏｎｃｅｐｔ ｏｆ"Ｂｉｇ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ"／ＹＡＮＧ Ｑｉｕｆｅｎｇ，ＱＩＡＯ Ｘｉｍｉｎ，ＣＨＩＧＡＮ Ｘｉａｏｆｅｉ，ｅｔ ａｌ．／／Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，２０２１，２８（４）：３７－３８，４６ Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｃｏｎｃｅｐｔ ｏｆ"ｂｉｇ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ"，ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｍｏｄｅ ｏｆ"ｂｉｇ ｑｕａｌｉｔｙ ｃｏｎｔｒｏｌ" ｈａｄ ｂｅｅｎ ｅｘｐｌｏｒｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｓｙｓｔｅｍ，ｔｈｅ ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔ ｏｆ ｑｕａｌｉｔｙ
1 XXX 人民医院 落实《2026 年病案管理质量控制工作改进目标》工作方案 为落实 2026 年各专业质控工作改进目标要求，聚焦病案管理专业提高住院 病案首页诊断及手术编码正确率（PIT-2026-34）核心目标，夯实医院病种管理、 临床路径管理及 DRG 绩效评估的数据基础，规范住院病案首页填写与编码工作， 提升病案首页质量及医院整体医疗质量管理水平，结合医院病案管理工作实际， 制定本实施方案。 一、工作目标 2026 年底前，实现医院住院病案首页主要诊断、其他诊断（并发症和合并 症）、主要手术和其他手术的诊断及手术编码正确率较上一年度显著提升，杜绝 漏诊、误诊、诊断无依据、手术操作无记录等问题，确保病案首页诊治信息与 病历内容高度一致，为医院疾病谱统计、DRG 分组、医疗质量安全评价及技术能 力评估提供精准、可靠的病案数据支撑。 二、组织架构与职责分工 成立病案管理专业质控工作改进小组，构建“职能部门牵头、临床科室落 实、病案科专业支撑、多部门协同”的工作机制，明确各主体核心职责。 领导小组由院医务科负责人任组长，质控科、病案科负责人任副组长，各 临床科室主任、护士长为成员，统筹方案实施、审定制度标准、协调重大问题、 监督工作落实；执行小组以病案科负责人为组长，由病案科编码员、质控员， 各临床科室病历质控医师、护士长及科室病案联络员组成，负责方案具体落地、 开展培训质控、数据分析及问题反馈。 各临床科室主任为本科室第一责任人，指定病案联络员负责日常质控、培 训传达与问题整改；病案科承担编码专业审核、编码员能力提升、建立问题台 账及临床专业指导工作；医务科与质控科联合将编码正确率纳入医疗质量考核
公立医院职能部门服务创新与管理高质量发展举措 三级公立医院作为医疗服务体系的核心力量，承担着医疗救治、教学科 研、预防保健、健康促进的重要使命，其高质量发展是推进健康中国建设的关 键支撑。结合三甲医院常规 28个职能部门分工（涵盖决策、医疗、护理、质 控、行政、后勤、科研、人事等全领域），围绕“医疗质量提质、服务体验优 化、运营效率提升、学科人才强基、数字智慧赋能、人文内涵深化”六大核心 目标，逐一明确各部门服务创新与管理改进的具体举措，确保各项工作贴合国 考指标、DRG/DIP 支付改革要求，实现可落地、可考核、可长效，全面适配医 院高质量发展需求。 一、决策统筹类部门：顶层设计，锚定高质量发展方向 （一）院办公室（院办） 作为医院决策部署的“中枢神经”，核心职责是统筹协调、督促落实，推 动高质量发展战略落地。创新举措包括： 1. 牵头制定医院高质量发展三年行动计划，分解年度核心指标（国考指 标、CMI 值、三四级手术占比、平均住院日等），明确各部门责任清单、时间 节点，建立“周调度、月通报、季复盘、年考核”的闭环推进机制，杜绝责任 悬空。 2. 推行“大部制+专班制”双轨管理，整合医疗、质控、门诊、医保等相 关部门力量，成立高质量发展专项工作组，针对流程堵点、服务痛点设立攻坚 专班（如缩短住院日专班、患者满意度提升专班），由院办牵头统筹，打破部 门协同壁垒。 3. 完善现代医院管理制度体系，修订医院章程、议事规则、行政办公规 范，推进决策科学化、规范化，建立重大决策事前调研、事中监督、事后评估 机制，确保决策贴合医院实际和群众需求。
1 国家基层糖尿病防治管理指南（2022） 国家基层糖尿病 防治管理指南（2022） 中华医学会糖尿病学分会 国家基层糖尿病防治管理办公室 上海交通大学医学院附属第六人民医院 组织编写 ⊙ 主编 贾伟平
