学习课件：医院器械管理

医院医疗器械管理去看病选择医院时，你最关注医院的●●●医院医疗技术建设取决于两个方面:硬件：物质条件保障系统，其中医疗设备是关键；软件：医疗技术人才现代医院的发展，从技术层面上看对医疗设备的依赖性越来越大。学习与思考1.医疗器械管理的内涵、基本内容、部门组成、相关法律法规以及发展趋势是什么？2.医疗器械资产和经济管理包括哪些内容？3.医疗器械工程技术管理的主要内容包括哪些？4.医疗器械的信息化管理的内容有哪些？5.为什么要进行医疗器械的质量风险管理？第一节医疗器械管理概述工欲善其事，必先利其器----孔子·《论语·卫灵公》一、医疗器械管理概念医疗器械（medicaldevice），是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。全国统一医疗设备分类：按照功能诊断设备类治疗设备类辅助设备类诊断设备类：X射线诊断设备、功能检查设备、超声诊断、核医学设备、内窥镜镜检查治疗设备类：手术设备、病房护理设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理疗设备、激光设备、体温冷冻设备、透析治疗设备、急救设备、其它治疗设备辅助设备类：高温高压消毒灭菌设备、中心吸引及供氧系统、空气调节设备、制冷系统、血液冷藏储存设备、超声波洗涤设备、制药机械设备、医用数据处理设备、医用摄影录像设备医疗器械与医学工程的关系从专业上看，医疗器械是临床医学工程专业的主要工作对象从学科对象上看，临床医学工程学科的主要研究对象是医疗器械产品及系统从学科建设上看，临床医学工程学科建设的一个重点内容和方向是医疗器械管理和应用，其它方向包括医疗器械产品开发、数字医学等。医疗器械管理的内涵现代医疗器械管理应实现三个转变：●由资产管理转为“以病人为中心、提高医疗质量、安全、效率和效益为核心”的管理；●由单纯事务性工作管理扩展到技术管理（完善与提高医疗仪器设备管理水平重要环节）；●由传统的工程技术支持（安装、调试、维修）转为以“预防”为主，开展应用分析，保障仪器设备处于完好与待...