医务必看:医疗技术临床应用管理.pdf

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“生物免疫疗法”“斯坦福技术”莆田系医院虚假宣传百度搜索竞价排名逐利封闭抗体免疫治疗技术始于上世纪80年代的美国,抽取丈夫体内一定量外周血进行离心沉淀机淋巴细胞分离、培养,再回输到妻子的前臂皮内。以增加女性体内封闭抗体水平,待抗体上升,则安排受孕,使妊娠得以成功。该疗法安全性和有效性一直饱受争议。美国2002年叫停。中国2005年开始,2012年到达顶峰。1月26日,浙江省中医院一名技术人员违规开展一项封闭抗体主动免疫治疗,导致5名受治者感染艾滋病病毒。21435医疗技术应用管理概述医疗技术应用监督管理新技术新项目管理医疗技术管理的伦理学原则问题探讨与思考※医疗技术指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。※医疗技术临床应用指经过临床研究论证安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床诊断或治疗疾病的过程。※医疗技术临床应用原则科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理一、针对个别重点医疗技术的准入与监管(2000-2008)《人类辅助生殖技术管理办法》(卫生部令〔2001〕14号)《人类精子库管理办法》(卫生部令〔2001〕15号)二、医疗技术临床应用准入管理体系(2009-2015)《医疗技术临床应用管理办法》(卫办医政发〔2009〕18号)三、建立医疗技术临床应用事中事后监管制度和机制(2015-今)《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(国卫医发〔2015〕71号)法规※人体器官移植条例※医疗技术管理条例规章(5)※医疗质量管理办法※涉及人的生物医学研究伦理审查办法※产前诊断技术※人类精子库※人类辅助生殖技术※医疗技术临床应用管理办法规范性文件(5)※医疗机构手术分级管理办法(试行)※内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定※医疗机构临床基因扩增管理办法※医疗卫生机构临床研究项目管理办法※医疗新技术临床管理办法指南规范(100)※口腔种植技术管理规范※人工膝关节置换技术管理规范※综合介入诊疗技术管理规范※癌症疼痛诊疗规范※基因芯片诊断技术管理规范※肿瘤消融治疗技术管理规范※15项限制类医疗技术管理规范及质控指标法律※建立医疗技术临床应用准入和管理制度※对医疗技术实行分类、分级管理※一类:指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理能够保证其安全性、有效性的技术。※二类:指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者...

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