以临床与转化医学或个体化精准医疗为指导,推动医院医疗服务改善.pdf

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化医学/个体化,推动医院2Source:ButlerD.Translationalresearch:Crossingthevalleyofdeath.Nature.2008;453:840–2.临床与转化医学提出新理念与挑战3临床研究涉及人体参与的医学研究实践活动。是以健康服务为导向、以患者为核心的医学研究其目的在于:探索人类疾病的发生、发展机制,疾病防治与促进健康的基础理论与实践涉及医患之间的个体或群体性诊断性临床数据样本资料可划分为:疾病发生机制、流行病学、症候学特征、诊断、治疗性干预措施与技术(包括临床试验)、疾病预防与健康促进、行为学研究、公共卫生保健研究以及基于社区的健康研究等临床研究中心1960年美国国立卫生研究院提出临床研究新概念,之后30年间相继建立91所临床研究中临床研究与临床研究中心4临床诊疗是把患者利益放在首位,为诊疗疾病提供优化的、标准化的或合理的临床诊疗方案或措施临床研究与临床诊疗的区别临床研究的目的是获取对疾病的认知与新的发现;验证试验性产品的安全性和有效性;未必总是把患者利益置于首位临床研究必须遵循政策法规和人体试验管理规则,必须明确患者或健康受试者所承受或涉及的最小潜在风险,以及参与者或和家属的自愿参与并且知情同意临床研究最困难的抉择是如何评判风险最小及最大程度遵循伦理规范与受试者保护机制临床研究与临床研究中心5临床研究设计的先天不足临床研究与临床实践相互脱节有限的病人群获益基础研究的成果转化效率极低大量的资金投入变成了纸,产出了无数的论文和大量的研究生新技术的引进与掌握参差不齐,缺乏临床应用标准重大疾病、重大问题没有实现重大突破影响人类健康的重大疾病,如心脑血管疾病、感染性疾病、糖尿病及肿瘤,在近30年间发病率持续上升,而治愈率和长期疗效并没有明显改善。20世纪末至21世纪初【生命科学】随着化学、生物、电子、信息技术,特别是基因组学、蛋白组学等分子生物学技术的创新发展,人类对生命、健康及疾病的发生、发展及转归机制的认识,在深度和广度上均取得了突破性进展,产生了质的飞跃。【医学科学】由于医学相关科学技术的飞速发展,医学对影响人类健康重大疾病机理的揭示层层深入,对疾病的预防、诊疗、康复的欲望急剧上升,特别是在基础医学研究领域,投入了大量人力和财力,新理论、新知识层出不穷、日新月异。【社会·政府】在经济发达国家及快速发展的中国,公众和政府对健康的关注度及对基础医学研究和人才的培养,给予了前所未有的资...

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