医药集中带量采购专项检查工作指南

医药集中带量采购专项检查工作指南药品和高值医用耗材集中带量采购是深化医药服务供给侧改革的重要抓手。为巩固改革成果，通过开展医疗机构药品和医用耗材采购行为检查，防范医疗机构使用未中选产品或非集采品种替代国家组织集采中选产品，以及不规范备案采购和线下采购等问题，防止医保基金浪费，对医疗机构不规范采购行为形成震慑。一、基本概念（一）关于药品和医用耗材集中带量采购。其规则可概括为4个方面，一是带量采购，以量换价。以医疗机构总需求量的50%—80%作为采购标的，形成以量换价的基础。二是招采合一，保证使用。通过协议，明确每家医疗机构与每家中选企业的约定采购量。医疗机构按时完成约定采购量，并优先使用中选产品。三是确保质量，保障供应。药监部门将中选产品纳入重点质量检查范围，中选企业按医疗机构订单及时供应。四是保障回款，降低成本。要求医疗机构在规定时间内结清货款。（二）关于平台采购与备案采购。按照国家医保局印发的《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，公立医疗机构应在省级医药集中采购平台采购所需药品和高值医用耗材。但在实际采购中，考虑到临床用药复杂性，可能存在医疗机构所需的药品没有挂网或挂网企业无法及时供应的情况，允许医疗机构在线下搜寻所需产品并议价，然后在省级医药集中采购平台备案采购。二、检查内容与指标医疗机构可能存在以下不规范行为：（一）未中选产品替代中选产品：医院采购同通用名未中选产品采购（使用）量与中选产品的采购（使用）量之比。（二）非集采品种替代中选产品:与集采品种具有类似功效的非集采品种采购（使用）量与中选产品采购（使用）量之比。参考国家组织集采可替代药品监测清单（详见电子版）。（三）不规范备案采购:在平台上有同通用名产品挂网的备案采购品种备案采购的频次、金额明显高于其他医疗机构。（四）违规线下采购:在平台上有同通用名产品挂网的线下采购品种线下采购频次、金额明显高于其他医疗机构。（五）医疗机构销售价格高于挂网价格:药品、耗材的销售价格高于挂网价56格的情况。表1、检查内容及指标检查内容检查指标未中选产品替代中选产品(1)同通用名未中选产品采购（使用）量与中选产品的采购（使用）量之比;(2)同通用名未中选产品采购（使用）金额与中选产品的采购（使用）金额之比。非集采品种替代中选产品与集采品种具有类似功效的非集采品种采购（使用）量与中选产品采购（使用）量之比不规范备案采购在平台上有同通用名产品挂...