药品器械质控标准

药品器械质控标准_第1页
药品器械检查质控标准质控项目质控内容是否备注组织管理架构1.医院是否建立药事委员会及二级管理领导小组(包括精麻、毒性药品临床使用管理小组、医疗器械临床使用管理小组)、职责是否明确,所有制度是否建立健全。□□2.各组织架构职责是否完善,制度是否健全。□□麻醉药品管理1.麻醉药品管理制度是否完善、使用规范流程是否建立。□□2.麻醉药品印签卡保管及使用记录是否符合规定。□□3.麻醉处方权资格的医师授权资料及备案资料、以及具有开具麻醉药品处方医师备案资料是否齐全。□□4.是否使用取得药学专业技术职务或相关任职资格的人员、并取得麻醉药品处方调剂资质的药学专业技术职务药学人员从事处方调剂工作。□□4.检查麻醉药品处方是否符合规定格式,检查医师是否按规定剂量开具精麻药品,处方是否按规定保存3年,抽查若干月。□□5.手术室设有基数的机构,检查是否健全精麻药品储存保管□□条件,检查每日使用登记与药房领出是否一致,每日交接班是否完成并签字。6.是否依照规定对麻醉药品处方专册登记。编码是否准确延续。□□7.各项专册专账登记是否清清晰准确,是否与当日保险柜存量相符。所有登记账册是否保存5年备查。(包括:是否与医疗机构印签卡系统内各项数据一致)□□8.检查麻醉药品进货登记记录,药房领取数量、库存数量、处方使用数量,并检查麻醉处方是否按规范书写,检查签字留样是否一致。□□9.麻醉药品空安瓶数量保管记录、及销毁记录是否符合规定。□□10.双人专柜,双锁管理,是否落实。□□11.年度内是否对医生及药师进行精麻药品培训及考核,是否有记录。□□11.精麻药品监控防盗措施是否落实。□□注射用A型肉1.检查采购、验收、保管、领发、核对等制度是否建立健全。□□2.检查生产企业及经营单位:三证、销售委托书、销售协议、□□毒素管理销售人员身份证购货凭证、发票等是否有效和齐全。3.检查肉毒素管理是否纳入追溯系统。□□4.检查机构内所有不同品牌肉毒素的购进、使用及库存数量是否相符。□□5.检查肉毒素是否专柜加锁并由双人保管。□□6.检查肉毒素保存温度和保存时限是否符合要求(2-8℃冷藏),(配置后超过4小时不得使用)。□□7.检查是否做到严禁与其他药品混放。□□8.检查注射用A型肉毒毒素是否是授权医师开具,毒性专用处方书写是否规范,签字是否真实有效。□□9.检查每次处方剂量是否超剂量,余量销毁、空安瓶销毁是否规范。10.检查肉毒素每日使用专册登记记录是否真实准确。11.检查科...

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