医疗器械产品适用强制性标准清单

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附件医疗器械产品适用强制性标准清单分类编码产品名称适用强标01-01超声手术设备及附件02高强度超声治疗设备超声治疗仪、超声治疗系统、减脂聚焦超声治疗系统YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)YY9706.233-2021医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)YY0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统肿瘤消融聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统、肿瘤高强度聚焦超声治疗系统YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基YY0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)01-02激光手术设备及附件01激光手术设备二氧化碳激光治疗机GB11748-2005二氧化碳激光治疗机GB9706.222-2022医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日)GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求掺钕钇铝石榴石激光治疗机YY0307-2011连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机GB9706.222-2022医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2024年5月1日)GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求YY1300-2016激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机钬(Ho:YAG)激光治疗机YY0846-2011激光治疗设备掺钬钇铝石榴石激光治疗机GB9706.222-2022医用电气设备第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本GB7247.1-2012激光产品的安全第1部分:设备分类、要求性能专用要求(实施时间:2024年5月1日)01-03高频/射频手术设备及附件01高频手术设备高频电灼仪GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)02射频消融设备射频治疗仪、射频消融治疗仪、射频热凝器、射频消融发生器、射频消融系统YY0897-2013耳鼻喉射频消融设备GB9706.202-2021医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求(实施时间:2023年5月1日)心脏...

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