医疗器械监督管理条例2021 VIP免费

《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，本条例自2021年6月1日起施行。[1]中文名医疗器械监督管理条例颁布时间2000年1月4日实施时间2021年6月1日（修订版）发布单位中华人民共和国国务院发布文号中华人民共和国国务院令第276号最新修订中华人民共和国国务院令（第739号）目录1修订历史2条例全文2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布《医疗器械监督管理条例》，自2000年4月1日起施行。[3]2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，2014年3月7日中华人民共和国国务院令（第650号）发布，自2014年6月1日起施行。[2]2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，2021年2月9日中华人民共和国国务院令（第739号）发布，自2021年6月1日起施行。[1]条例全文医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过）第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗...