基层医疗机构药事质控检查表.pdf

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. 基层医疗机构药事质控检查标准 被检查单位: 项 目 序 号 检查内容及要求 检查方法 标 准 分 评 定 分 扣分原因 一、 组 织 机 构 与 人 员 1 明确主要负责人对药械使用负全面责任, 设立药事管理 与药物治疗学小组,明确相关人员职责。 查 书 面 资 料 3 2 药房负责人应当具有中等学校(含)以上药学专业毕业 学历,及药剂师以上专业技术任职资格。从药人员管理 按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。从药 人员定期参加培训 查资料,现 场查看 3 二、 制 度 与 管 理 3 建立健全并执行保证药品质量的管理制度, 质量管理制 度主要内容包括: (一)药品质量管理岗位职责; (二) 药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环 节的管理与岗位职责; (三)特殊药品购进、储存、保 管、使用管理;(四)基本药物网上采购流程与管理; (五) 药品效期的管理; (六)处方管理制度(包括调配和审 核处方);(七)不合格药品和退换货药品的管理; (八) 药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理; (九)中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管 理;(十)药品拆零管理制度; (十一)药品质量事故处 理与报告制度; (十二)人员培训与人员健康体检的管 理;(十三)安全卫生管理; (十四)与药品质量有关实 施设备(如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温度 计等)使用的管理。 查制度,查 记录 5 三、 设 施 与 设 备 4 药房(库)应环境整洁、无污染,药房(库)应相对独 立、卫生、整洁,药房与所从事业务规模相适应,工作 区、非工作区应分开。 现场查看, 酌情扣分。 5 5 药房(库)内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构 严密。药房区域划分合理。柜台、货架整齐并与从事的 业务相适应,符合药品分类陈列、摆放、储存要求。 现场查看, 未 按 规 定 执 行 每 项 扣 1 分。其 他 酌 情 扣 分。 3 6 根据用药范围须设置“三柜一箱” :存放麻醉药品和第 一类精神药品的保险柜、 存放二类精神药品带锁的专用 柜(抽屉)、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需 要冷藏药品的冰箱。 现场查看, 设 施 不 全 一 项 扣 1 分。其他酌 情扣分。 4

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