医疗技术临床应用管理现场评审清单(70条)

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1等级医院评审医疗技术临床应用管理现场评审迎查清单目录一、“文件査阅”迎评必备清单二、“记录査看”迎评必备清单三、“现场检查”迎评必备清单四、“员工访谈”迎评必备清单一、“文件査阅”迎评必备清单1.医疗技术目录,是否在医疗机构执业许可证准许的诊疗科目范围内。2.医院开展的医疗技术目录(包括常规类技术目录、限制类技术目录、手术分级目录、高风险诊疗技术目录)、医院下发的废止相关医疗技术的文件(或通知)。3.医疗技术临床应用管理委员会文件、委员会职责。4.医疗技术临床应用管理工作计划及工作记录;医疗技术准入、中止、转入常规技术等过程的审批文件。5.及时调整的医疗技术临床应用管理目录(含手术分级目录、限制类技术目录)。6.医疗技术临床应用实施人员的资质、权限相关文件,必备的设备、设施、环境等安全评估报告。27.新技术和新项目管理方案(含管理人员、安全措施、风险处置顼案,质量指标、质控方法、疗效等)。8.医疗技术临床应用管理领导小组对限制类医疗技术自我评估报告的审核记录(审核意见)。9.向卫生健康部门申报的《开展限制类医疗技术项目备案表》、医疗机构执业许可证副本栏的注明。10.医学伦理管理委员会成立文件,针对限制类医疗技术、新技术和新项目伦理审核意见。11.手术医师授权与动态管理制度、授权程序、手术医师能力定期评价制度与评价程序。12.动态调整手术医师手术级别权限的文件。13.医师手术质量监测记录、手术医师能力评价表;职能部门针对越级手术或擅自开展手术情况的监管记录。14.卫技人员(医、护、技等人员)授权管理制度、卫技人员医疗技术项目授权申请表、医疗技术项目授权文件。15.卫技人员医疗技术临床应用管理档案、卫技人员专业技术档案。16.医疗技术临床应用论证制度,包括申报、审批、准入、中期督导、终止或退出、转入常规技术、反馈等管理程序。17.开展新业务新技术项目申报表(含技术能力和安全保障能力论证)、医疗技术临床应用管理领导小组审批意见及相关伦理审査意见。318.选择近三年新开展的技术项目,追踪该类新业务新技术项目档案,核实监管资料是否完整。19.医疗技术临床应用评估制度。20.新技术和新项目准入、中止、转入常规技术的相关文件以及对实施人的权限作出相应变更的文件。21.医疗技术临床应用质量控制制度、制定的医疗技术质量控制指标。22.医疗技术临床应用规范化培训制度。23.医疗技术临床应用管理人才队伍建设方案、培养计划、相关经费政策保障措施。...

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