医院伦理委员会医疗技术伦理审查汇编

xx医院医疗技术临床应用项目伦理审查申请表xx医院医疗技术临床应用项目伦理审查流程图项目名称新技术名称新技术类型非限制类安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。限制类涉及以下内容：一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊断、治疗技术等。二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等。三、存在不合理临床应用，需要重点管理的。国家卫健委限制类技术河北省卫健委限制类技术项目负责人承担科室送审及受理程序研究者利益冲突声明：我作为项目负责人，在此项新技术申报和实施过程中不存在经济上、物质上、以及社会关系方面的利益冲突。倘若在项目开展过程中发现目前尚未知晓的利益冲突，我将及时向伦理委员会报告。声明人：项目负责人签字联系方式送审日期医务处签字同意申报□是□否签字日期伦理委员会签字资料符合要求□是□否受理日期审查形式£快速审查□会议审查（伦理委员会勾选）xx医院开展新技术项目伦理审核材料清单申请表二、送审要求1纸质版送审材料要求1.1文件采用双孔、整本装订。1.2根据申请表中文件清单顺序装订文件，申请表为文件首页。2电子版送审材料要求2.1伦理审查申请表请递交Word格式，其他文件为PDF格式。2.2请通过Email形式送审，电子邮箱：3伦理委员会联系方式：4伦理委员会办公室地址：三、禁止类医疗技术医疗机构禁止临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术（如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛），或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术），或者卫生计生行政部门明令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外的肢体延长术），以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射状切开术）。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性...