新技术、新项目临床应用管理办法(2024)

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新技术、新项目临床应用管理办法(2024)_第3页
文件编号NK-YWB-BF-0001-01-A-2024文件名称新技术、新项目临床应用管理办法适用范围全院制定部门医务部起草、修订或核对人内审人新技术、新项目临床应用管理办法(2024)为充分调动我院医疗卫生技术人员在医疗护理工作中努力研究与开发创新的能力,积极引进国内外成熟、适用、先进的医学新技术、新项目,进一步提升我院的医疗技术和服务能力,促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,打造学习型医院,实现科技兴院,推动我院医疗科学技术发展,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。第一条本办法适用范围为凡本院未开展的项目,无论国内外或其他单位是否实施,均属新技术、新项目范畴。第二条本办法所指医学新技术项目是指成熟、适用、先进,在预防、诊断、治疗、护理、康复等工作中有明显社会、经济效益,填补院内空白,符合知识产权要求的新技术、新项目。第三条分类(一)技术改进项目:在原开展的项目上有大的改进;(二)院级新项目:本院未开展,本区其他医院已进行的技术项目;(三)市级新项目:本市未开展,省内其他医院已进行的技术项目。(四)省级新项目:本省未开展,国内其他医院已进行的技术项目。第四条医院开展的新技术和新项目,应符合《医疗技术临床应用管理办法》的要求,实行分类管理。(一)禁止类技术:医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术):1.临床应用安全性、有效性不确切;2.存在重大伦理问题;13.该技术已经被临床淘汰;4.未经临床研究论证的医疗新技术。禁止类技术目录由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布,并根据情况适时予以调整。医院禁止开展禁止类技术。(二)限制类技术:禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的,作为需要重点加强管理的医疗技术(以下简称限制类技术),由省级以上卫生健康行政部门严格管理:1.技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求,需要设置限定条件的;2.需要消耗稀缺资源的;3.涉及重大伦理风险的;4.存在不合理临床应用,需要重点管理的。国家限制类技术目录及其临床应用管理规范由国家卫生健康委制定发布或者委托专业组织制定发布,并根据临床应用实际情况予以调整。省级卫生健康行政部门可以结合本行政区域实际情况,在国家限制类技术目录基础上增补省级限制类技...

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