伦理委员会办公室岗位说明书

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33 主任(副主任)岗位说明书 一、基本资料 岗位名称 主任(副主任) 所属部门 伦理委员会办公室 二、工作内容 (一)工作概述 在院党委、院长及分管院长的领导下,全面负责全院科研及临床试验项目的伦 理审查日常工作,确保项目遵循伦理原则和法规要求,保障受试者权益,推动 医院伦理工作的规范、高效开展。 (二)工作职责 1. 伦理审查组织与管理 (1)主导项目伦理审查工作,涵盖初审、复审、跟踪审查等环节。精准识别审 查中发现的问题,及时提供专业处理意见或改进建议,确保项目严格契合伦理 原则与法规标准。 (2)统筹制定并高效实施伦理培训计划,有效提升研究人员的伦理意识和专业 素养。定期组织高质量培训课程,强化对伦理法规、原则等关键内容的深入学 习,督促研究人员严格遵守伦理规范。 (3)为研究人员提供专业、精准的伦理咨询与指导服务,及时解答研究伦理相 关疑问。针对研究方案、知情同意书等材料进行细致审查,提出切实可行的改 进意见,保障其符合伦理要求。 (4)全面负责已批准研究项目的伦理监督工作,确保研究过程全程符合伦理原 则与法规要求。定期开展现场检查,对发现的问题迅速处理并及时报告。 (5)建立并精心维护伦理审查档案,保证档案完整性与可追溯性。对审查过程 中产生的各类文件、资料进行系统整理、规范归档和妥善保存,以便随时查阅 和审计。 2. 制度建设与优化 (1)负责起草、制定和修订伦理审查相关制度及标准操作规程(SOP),提交

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