基层医院医用耗材临床应用管理规范及配套表格

基层医院医用耗材临床应用管理规范及配套表格_第1页
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基层医院医用耗材临床应用管理规范及配套表格_第3页
第 1 页 共 11 页 一、临床使用管理要求 1.严格掌握适应症。医师须依据诊疗规范、产品说明书使用耗材,禁 止超适应症、超范围使用 为规范医院医用耗材临床应用管理,切实落实《医疗机构医用耗材管 理办法》相关要求,强化重点监管耗材、植入性耗材、Ⅲ级耗材(以下简 称“重点耗材”)的监督管理,确保医疗质量安全与重点耗材的可追溯性, 医用耗材临床应用管理规范 制定本规范。 。 2.执行“三查七对”制度。使用前核对:产品包装完整性、有效期、 合格证明;患者信息、耗材名称、规格型号、批号、供应商、操作流程。 3.实行医师授权管理。实行Ⅲ级耗材及植入类耗材临床使用医师授权 管理,由医师申请、科主任同意、医务科审批(附件 1:《高值医用耗材使 用授权申请表》)。 4.落实知情同意制度。使用植入性/高值耗材前,须向患者说明耗材 名称、型号、厂家、风险及替代方案,签署《高值医用耗材知情同意书》 (附件 2)。 5.规范病历书写记录。 (1)重点耗材(尤其植入性耗材)需在病历中完整记录,包括术前

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