人类辅助生殖技术胚胎实验室数据质控专家共识

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169人类辅助生殖技术胚胎实验室数据质控专家共识中华医学会生殖医学分会第四届委员会一、背景人类辅助生殖技术胚胎培养室进行质量控制的目的在于通过政策、制度和文件来控制与规范环境质量、硬件条件、试剂耗材、操作流程、技术水平及人员培训等,以获得稳定及与预期相符的胚胎培养结果,因而其一直是胚胎学家工作的重点。但是,配子收集、受精以及胚胎培养等过程复杂、影响因素众多,因此也是难点。临床检验等实验室可以利用控制物进行质量控制,然而在胚胎培养室中,控制物往往无法获得或不稳定,难以开展控制物质控。因此,利用其它质控方法如关键数据指标质控可作为胚胎培养室的质量控制形式。与质控物间接反映质量结果不同,数据质控不仅能直接反映质量结果,还可通过不同的数据分析模式检出系统误差及随机误差。运用强大的电子信息化数据库统计系统,快捷全面监控和分析数据可预警胚胎培养效果及其移植后的临床结局,从而及时发现问题、防止问题大规模爆发,对维持稳定的胚胎培养效果及持续提高整体水平有十分重要意义。二、方法本专家共识的设计与制定步骤参考2014年发布的《世界卫生组织指南制定手册》,及2016年中华医学会发布的《CSRM指南共识的制定规范(2016)》,结合我国具体情况与临床实践,参考国内外相关规定、共识、指南、书籍以及研究结果,结合编写专家的经验,同时广泛征求和参考相关学科专家意见,进而达成专家共识。1.共识发起和支持单位按照中华医学会共识制定要求,本共识由中华医学会生殖医学分会发起,管理与伦理学组组织和撰写。2.共识注册与计划书撰写专家共识已在实践指南注册平台(GlobalPracticeGuidelinesRegistryPlatform,http://www.guidelines-registry.cn)国内版进行注册,读者可联系该注册平台索要计划书。3.共识范围http://guide.medlive.cn/170该专家共识拟定题目为“人类辅助生殖技术胚胎实验室数据质控专家共识”。该共识适用于从事辅助生殖技术的医疗机构。共识的使用人群为从事生殖医学的医务工作者(包括临床医师和胚胎学家)。共识的目标人群为接受辅助生殖技术治疗的女性。三、结果本共识共包含两个部分,主要包括数据预警及统计分析和数据质控指标。胚胎实验室数据质控指标1.总受精率/正常受精率:IVF总受精率=(2PN卵子数+1PN卵子数+多PN卵子数+0PN卵裂卵子数)/IVF加精卵子总数×100%ICSI总受精率=(2PN卵子数+1PN卵子数+多PN卵子数)/注射MII卵子总数×100%IVF正常受精率=D1出现2PN卵子数/IV...

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