医院伦理委员会工作制度

1医院伦理委员会工作制度目录委员会委员任免制度..................................................3伦理委员会岗位职责..................................................5伦理委员会委员培训制度..............................................7会议审查制度........................................................9简易审查制度.......................................................11文档工作制度.......................................................12受试者抱怨受理制度.................................................15评估制度...........................................................16利益冲突管理制度...................................................18参考文献...........................................................222委员会委员任免制度一、委员组成伦理委员会应当由多学科背景的人员组成，包括医学、伦理学、法学、管理学、社会学等专业人员及至少一位社会人士组成，人数不得少于7人，并且应有不同性别的委员，负责对临床研究项目进行独立伦理审查，确保临床研究符合伦理规范。二、任命的机构与程序院长办公会直接负责主任委员和副主任的任免事宜。委员、秘书和工作人员由主任委员推荐或自荐，经伦理委员会考察通过后，由院长办公会以正式发文的形式聘任。三、主任委员伦理委员会设主任委员1名，副主任委员若干名。主任委员和副主任委员由院长办公会直接任命。主任委员负责主持伦理委员会工作，负责主持审查会议，审签会议记录与决定文件。主任委员缺席时，可以委托副主任委员行使主任委员的职责。四、委员的推荐伦理委员会采用有关各方的推荐并征询本人意见，形成委员候选人名单。伦理委员会委员在接受任命之前应参加GCP相关法律法规、临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程等的培训；应提交本人简历、资质证明文件、相关培训文件；应同意并签署保密承诺，每次项目审查前应签署利益冲突声明。五、任期伦理委员会每届任期5年。六、换届期满换届应考虑保证伦理委员会工作的连续性，审查能力的发展，委员的专业类别，以及不断吸收新的观点和方法。换届候选委员采用公开招聘、委员推荐或者自荐的方式产生，由主任委员初步考核后报院长办公会讨论决定。七、免职以下情况可以免去委员资格：本人书面申请辞去委员职务者；因各种原因长期无法参加伦理审查会议者；因健康或工作调离等原因...