医疗机构医疗设备、医用耗材管理质量控制考核评价准则

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医疗机构医疗设备、医用耗材管理质量控制考核评价准则2022年7月一、医疗机构医疗设备管理质量考核评价准则一级评价条款二级评价条款三级评价条款权重1.结构质量1.1委员会1.1.1医疗设备管理委员会2%1.1.2医疗器械临床使用安全管理委员会3%1.2部门与人员1.2.1医疗设备管理部门2%1.2.2设备使用及相关部门2%1.2.3人员资质2%1.3信息化管理1.3.1医疗设备管理系统3%1.3.2互联互通5%1.4基本布局1.4.1办公场所与与维修质控场所2%1.4.2医疗设备贮存场所2%1.5管理制度1.5.1覆盖全程的质量管理制度4%2.过程质量2.1计划与采购2.1.1大型医用设备配置2%2.1.2采购计划2%2.1.3采购评估与论证2%2.1.4计划审批2%2.1.5采购管理2%2.2安装、验收与培训2.2.1验收管理3%2.2.2安装管理3%2.2.3培训教育3%2.3分类与档案2.3.1分类与代码2%2.3.2档案管理2%2.4资产与标识2.4.1账物盘点1%2.4.2设备标识1%2.5质量保证2.5.1质量控制3%2.5.2应急预案2%2.5.3使用评价2%2.5.4计量管理2%2.5.5风险评估2%2.5.6预防性维护1%2.5.7维护维修和巡检2%2.5.8安全事件与不良事件管理2%2.6处置2.6.1报废与捐赠2%3.结果质量3.1人员配置3.1.1专业人员资产比5%3.1.2专业人员床位比5%3.2维修能力3.2.1维修响应2%3.2.2维修自修率2%3.2.3高风险设备预防性维护完成率3%3.2.4高风险设备质量控制率3%4.创新与改进4.1医疗设备管理4.1.1QCC、PDCA、精益管理、六西格玛管理、其他质量改进方法5%4.2创新与改进4.1.2医疗机构通过采用物联网技术、区块链、智能识别、大数据、AI等新技术5%优化改进耗材质量管理过程,提升质量管理能力;合计100%二、医疗机构医用耗材管理质量考核评价准则一级评价条款二级评价条款三级评价条款权重检查要点一、耗材管理相关政策执行情况耗材管理委员会工作开展情况1.耗材管理委员会相关文件3%提供耗材管理委员会相关制度2.耗材管理委员会相关工作开展情况3%提供耗材管理委员会会议记录(纪要)3.医用耗材管理相关制度3%提供医用耗材管理制度医用耗材相关政策执行情况1.医用耗材在省药械采购平台交易(金额)比例2%提供院内数据情况佐证2.带量采购实现周期监控完成情况并通报相关科室2%提供院内数据情况佐证3.按医保收费贯标政策登记国家医保代码2%提供院内数据情况佐证;抽检供应目录字典*4.查看UDI落实进度2%抽检供应目录字典DI码医用耗材采供管理人员工作能力1.医用耗材采供管理负责人工作能力2%提供医用耗材采供管理部门相关负责人需参加市级或以上部门组织的专业培训的相应证明2...

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