大数据助力终末期肾病患者治疗真实世界研究.pdf

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大数据助力终末期肾病患者真实世界研究23目录Contents4ESRD现状肾脏疾病患病率高·慢性肾脏病患者1亿3千万·尿毒症患者100-200万·创伤与脓毒血症等导致损伤患者100万/年肾脏疾病危害巨大·慢性肾脏病合并心血管疾病、多器官损伤的死亡率为普通人群35倍·急性肾损伤死亡率>30肾脏疾病医疗费用昂贵·血液透析>10万元/年人·腹膜透析>8万元/年/人·全部患者>1000亿/年影响我国国民健康的重大疾病和严重公共卫生问题影响我国国民健康的重大疾病和严重公共卫生问题?--》真实世界研究(RWS)Real-worldStudy:真实世界研究3真实世界研究(REAL-WORLDSTUDY):也称为比较效果研究,起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。RWS是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,在较大的样本量(覆盖具有代表性的更大受试人群)基础上,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗。以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。RWS定义2016年12月13日,美国总统奥巴马签署了投入63亿美元资助癌症研究和精确药物治疗的法案——《21世纪治愈法案》(21stCenturyCuresAct)。批准利用“真实世界证据”(RealWorldEvidence)取代传统临床试验进行扩大适应症的研究!RWS特点:RWS特点•真实世界研究是代表研究的一种新方向,不是一种独立的研究类型,而是包括多种不同类型的研究。•其研究设计理念是以患者为中心,在研究设计,数据管理,统计方法方面与以往研究都有很大的发展与变化。RWE&RWD真实世界数据通过严格的数据收集、系统的处理、正确的统计分析以及多维度的结果解读,才能产生真实世界证据;真实世界证据真实世界数据RCT关注效力RWS关注效果从医疗者角度评估医疗手段的“效力”(efficacy)从患者角度评估医疗措施的“效果”(effectiveness)RCT&RWS的区别判断RWS和RCT的标准不是试验设计和研究方法,而是研究实施的场景。RWS数据源自医疗机构、家庭和社区等,而非存在诸多严格限制的理想环境;RWS研究思路和流程真实世界数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况。数据来源非常广泛,可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备、社交媒体等多种渠道产生的海量数据;RWD在ESRD患者治疗中应用案例4国家卫健委卫生发展研究中心课题:以终末期肾病为突破口的急慢分治医联体服务模式探索研究研究项目开展的试点地区云南省大理市白族自治州...

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