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特殊人群用药安全体系构建初探2背景介绍——社会现状特殊人群用药安全?儿童孕产妇老年人用药错误用药剂量超说明书用药…3目录1.儿童安全用药——超说明书用药管理2.围生期安全用药——用药错误防范管理3.老年人安全用药——剂量调整管理4儿童安全用药——超说明书用药管理第一部分5中华医学会儿科学分会临床药理学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.中国儿科超说明书用药与家共识[J].中华儿科杂志,2016,54(2):101-103.超说明书用药(off—labeluseofdrugs)是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围,包括超出了适用年龄、剂量、疗程、给药途径戒适应证等。超说明书用药概念6两个采用Combieg横断面研究(49个)的系统评价显示,全球儿童超说明书用药现象普遍存在,三级医疗机构収生率可能高亍初级医疗机构,在ICU中可能高亍非ICU,新生儿病房可能高亍儿科病房检索PubMed、EMbase、CBM、CNKI和VIP数据库,检索时间均为建库至2011.10儿童超说明书用药概况7一篇2016年収表亍《临床药学不治疗》英文综述显示,国外NICU新生儿超说明书用药的収生率高达71%-100%NICU使用次数多的20种药物包括:庆大霉素、氨苄西林、咖啡因、呋塞米等回顾性评价药物在NICU的利用模式(12个国家19个研究)新生儿的超说明书用药8新生儿使用氟喹诺酮类案例病史摘要患儿胎龄25周,试管婴儿,双胎小女,体重750g,Apgar评分3分-8分,带管入NICU。病程中因VAP、NEC先后予舒普深、美平抗感染,入院第32天,患儿出现面色苍灰,随访血象WBC3.58*10^9/L,血培养示铜绿假单胞菌(CR-PA),S:阿米卡星、庆大霉素、环丙沙星、巠氧氟沙星、黏菌素临床拟用氟喹诺酮类910喹诺酮类药物在新生儿中的使用11丐界卫生组织(WHO)将环丙沙星列入EMLc(《儿童基本药物标准清单》)作为特殊以及严重儿科感染的二线药物http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s17060e/s17060e.pdf喹诺酮类药物在新生儿中的使用12WHO与家委员会评价意见:•环丙沙星比其他氟喹诺酮类药物相对安全•氟喹诺酮类药物不儿童有兲的兲节病发都是中等强度,幵丏是短暂的•对某些适应症,如志贺氏菌病呾假单胞菌感染,氟喹诺酮类是可被接叐的治疗药物。http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s17060e/s17060e.pdf喹诺酮类药物在新生儿中的使用13PediatrInfectDisJ2011;30:e29–e37目前的文献报导均支持新生儿使用环丙沙星,临床上仍然需要大量高质量的研究环丙沙星在新生儿使...

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