公立医院医用耗材采购管理实务

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公立医院医用耗材采购管理实务1第一讲医用耗材概念与分类13一、什么是医用耗材?4医用耗材:是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。505议价工作要求•高值医用耗材阳光采购实行限价挂网•议定的价格须由医疗机构与生产企业双方签字认可•各议价组要做好议价全过程记录,需经议价组成员签字确认和分管领导签字并加盖公章6I级低风险性IIa级低到中等水平风险性IIb级中等水平风险性III级高风险二、医疗器械分类标准和方法医疗器械分类规则(国家食品药品监督管理总局令第15号公布自2016年1月1日起施行)医疗器械分类规则三、医疗器械分类目录(1)医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科(骨科)手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821医用电子仪器设备18.6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870软件1044.6877介入器材•根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品体外诊断试剂分类•专机专用配套试剂、耗材•医用气体•消毒类产品•实验室化学试剂、耗材第一部分第一大类:心脏起搏器及部分介入产品第二大类:心脏介入及心胸外科第三大类:普通介入耗材(包含外周介入等其他介入通用的产品)第四大类:神经介入及脑外科耗材第二部分第五大类:人工关节第六...

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