1. 临床用血审核制度的定义

临床用血审核制度是针对临床用血全过程，对各项相关程序和环节进行审核评估，以确保患者临床用血安全的制度。

2. 基本要求

• 管理制度方面
• 医疗机构需遵循国家临床用血规定，设立临床用血管理委员会或工作组。
• 制定涵盖血液预订至临床合理用血各环节的管理制度，以及用血申请至改进各环节的制度、机制与流程。
• 审核与记录方面
• 审核环节包括用血申请至输血后管理等多环节，需对全过程记录确保可追溯。
• 健全合理用血评估与结果应用制度，以及输血不良反应监测和处置流程。
• 急救用血方面：完善急救用血管理制度和流程，保障急救用血需求。

3. 释义

• 临床用血程序和环节
• 关键环节包括适应证判断、用血申请、输血治疗知情同意、配血、取血发血、输血前双人核对、临床输血、输血中观察和输血后管理。
• 医疗机构落实制度措施
• 依据相关办法完善临床用血组织体系、血液管理制度、临床合理用血管理制度建设，明确各部门职责。
• 制定特殊情况下紧急输血的规定与批准流程。
• 临床科室落实制度要点
• 遵守所在医疗机构用血管理制度。
• 完善输血前评估，判断输血必要性。
• 依规申请与审核用血，确保合理合规。
• 节约用血，避免浪费。
• 保证用血记录完整可追溯。
• 血液库存预警机制建立：配合血站建立动态预警机制，保障用血需求和医疗秩序。
• 临床用血量申请及审核要求
• 除急救用血外，按用血量分三个层级审核。
• 少量用血（<800 毫升）由中级以上医师申请，上级医师核准签发。
• 中等量用血（800 - 1600 毫升）需科室主任核准签发。
• 大量用血（≥1600 毫升）还需报医务部门批准。
• 临床输血 “双人核对制度” 内容
• 输血前核对：两名医护人员核对交叉配血报告单、血袋标签、血袋状态、血液制品及输血装置有效期。
• 输血时核对：在患者床旁再次核对患者信息及血液制品后输血。
• 输血全过程血液管理制度内容
• 制定安全保障流程，包括血液领取至输血结束各环节。
• 输血前医师评估患者，输血时双人核对信息。
• 明确从发血到输血结束的最长时限。
• 规范输血器及辅助设备操作。
• 输血过程中禁止添加药物。
• 输血期间监护并及时处理不良反应。
• 记录输血全过程信息于病历。
• 输血前相关检测项目
• 血型检测（ABO 和 Rh 血型）。
• 抗体筛查（针对特定患者）。
• 感染筛查（肝功能、乙肝五项、HCV、HIV、梅毒抗体等）。
• 输血前知情同意流程
• 说明告知：医师向患者方阐释输血必要性、风险、利弊及替代方案，记录于病历。
• 签署同意书：取得同意后签署，写明替代信息并保存于病历。
• 紧急输血特殊处理：特殊情况下经批准可紧急输血，事后补签同意书。
• 输血治疗病程记录主要内容
• 涵盖输血原因、成分、血型、数量、输血前评估、过程观察、不良反应处置及输血后评估等。
• 记录输血方式选择及效果评价。
• 手术输血需保证各记录输血量一致。
• 输血不良反应监测和处置流程内容
• 确认血源匹配、排查信息错误、观察溶血情况、开展相关试验。
• 记录反馈试验结果，处理系统问题。
• 保存标本至少 7 天。
• 人员培训：监测人员培训识别不良反应症状能力。
• 标准与应急措施：制定识别标准和应急措施。
• 疑似反应报告：发生疑似反应按流程报告。
• 速发型反应处理：出现症状立即停止输血并调查。
• 输血科调查
• 反馈评价：管理部门和输血科反馈评价结果。
• 整体调查记录：相关部门按流程调查并记录。
• 输血相容性检测实验室管理内容
• 不规则抗体筛检：特定患者需进行筛检。
• 检验项目规范开展：规范进行多项输血前检验。
• 交叉配血方法：采用检查不完全抗体方法。
• 标本保存：血样保存至少 7 天。
• 检测报告：报告完整性达 100%。
• 试剂仪器设备：符合标准。