本篇详细介绍医药集中带量采购专项检查。

一、背景

药品和高值医用耗材的集中带量采购是深化医药服务供给侧改革的重要措施。为了巩固改革成果，开展医疗机构药品和医用耗材采购行为检查，防范使用未中选产品或非集采品种替代国家组织集采中选产品，以及不规范备案采购和线下采购等问题，防止医保基金浪费。对医疗机构不规范采购行为形成震慑。

二、检查内容

 医疗机构可能存在以下不规范行为：

 (一) 未中选产品替代中选产品：医院采购同通用名未中选产品采购 (使用) 量与中选产品的采购(使用)量之比。

(二)非集采品种替代中选产品:与集采品种具有类似功效的非集采品 种采购(使用)量与中选产品采购(使用)量之比。参考国家组织集采可替代药品监测清单 (详见电子版) 。

 (三) 不规范备案采购:  在平台上有同通用名产品挂网的备案采购品种备案采购的频次、金额明显高于其他医疗机构。

 (四) 违规线下采购:  在平台上有同通用名产品挂网的线下采购品种线下采购频次、金额明显高于其他医疗机构。

 (五) 医疗机构销售价格高于挂网价格:药品、耗材的销售价格高于挂 网价格的情况。

三、检查方法

(一) 调查医疗机构采购记录，以及进、销、存情况。

(二) 调查采购决策过程及关键人员。

(三) 对相关药品处方量较大的医生开展处方调查。

(四) 必要时组织专家开展重点病例评议。

( 五 ) 基于上述调查的线索，进一步调查是否存在“带金销售”问题。

四、检查案例

(一) 同通用名未中选产品替代集采药品。如：江苏某医院采购中选 价为 32.8 元/盒的莫西沙星氯化钠注射液共 1300 盒，采购 195.5 元/盒的非 中选、未过评同通用名产品 6000  盒，这就是典型的同通用名未中选产品 替代集采药品。

(二) 非集采可替代品种替代集采产品。如：集采的冠脉支架最高中 选价格 798 元/个， 非集采的药物球囊均价超过 1 万元/个。冠脉支架集采 中选结果于 2021 年 1 月 1  日起落地实施后， 部分医院药物球囊使用量大 幅上升， 部分医务人员 2021 年上半年药物球囊使用量比 2020 年增加 4-5 倍。

(三) 违规备案采购。某医院 2021 年 4 个月间， 对 24 个药品开展了 备案采购，其中 19  个产品均为某企业的产品。备案采购的品种大多在本 省平台上有其他企业的同通用名产品，均非短缺药、急抢救药品，如六味 地黄丸、复方板蓝根颗粒、牛黄解毒片等，采购价格普遍高于其他企业同 通用名药品的挂网价格，可能存在利益输送。