医务人员资质授权的维度

    根据医疗卫生行业综合监管执法所参照法律法规以及大型医院内部质量安全管理所需。我们将医务人员资质授权维度进行了简要划分:法律、行政法规、部门规章、规范性文件、院内制度等5个维度,具体如表 1-1所示。

    医疗机构资质合法是医务人员资质合法的前提。进行执业地点注册是医务人员依法获得执业证,进行执业的前置条件。在此前提下,医务人员在注册地点开展诊疗服务,根据法律法规、规章制度的不同要求,授权准入后可以开展的具体诊疗行为不同。

    一、法律层面

   法律层面强制要求的资质包括执业医师资格证/执业助理医师资格证(含中医)、医师执业证、护士资格证、护士执业证,以及婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定、终止妊娠手术、出具母婴相关医学证明、职业健康评价等资质。强制许可权力来自《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国职业病防治法》等。法律确定的所有公民、法人、机构等必须强制遵守的规定,对各行各业均具有普遍约束力。因此法律规定的资质证书,是从事医疗工作的必要条件。资质缺乏或不全,必然构成违法行医行为,惩戒后果也是最严重的,轻则暂停执业资格,重则被追究刑事责任,因此是任何医疗机构必须高度重视,严格把关的资质管理内容。

   二、行政法规层面

   行政法规限定准入的资质:助产技术服务、结扎手术、终止妊娠手术、家庭接生、人体器官移植技术、医疗器械使用人员培训、卫生技术人员身份认定、护士执业证书。限定准入权力主要来自《母婴保健法实施办法》《人体器官移植条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》《护士条例》等行政法规。行政法规一般由国务院颁发施行,对全国各省市各级各类医疗机构具有普遍约束力。违法行政法规,也构成一般意义上的违法行医。处罚主要以警告、责令其改正,没收违法所得、罚款等行政处罚为主。

   三、部门规章层面

   部门规章赋予的准入许可包括外国医师短期行医许可证、医疗美容主诊医师资质认定、放射工作人员证、人类辅助生殖技术资质、处方权、处方审核权等,处方调剂权等,药师资格证、抗生素分级权限、限制类医疗技术准入资质、职业病诊断资质权等。许可来自行业主管部门依据法律和行政法规制定的细化专项管理要求包括但不限于《处方管理办法》《人类辅助生殖技术服务管理办法》《医疗机构管理条例实施细则》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗美容服务管理办法》《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《职业病诊断与鉴定管理办法》等。部门规章一般指卫生行业最高主管部门国家卫生健康委员会层面的涉及行业管理的最高原则,一般以委员会令形式印发。多用于进一步解释和明确法律或行政法规的条款,提高执行性。部门规章代表着最高行业管理规范,强制力仅次于行政法规,具有全行业的普遍约束力。是否构成违法,国家卫生健康委员会具有进一步解释权。

   四、规范性文件

   常见的有行业主管部门下设机构为加强细分领域管理,依据部门规章制定的规范性文件,对资质准入要求规定更加细致、具体,也是在卫生监督执法中最直接最易查的内容。具体资质包括:人体器官移植医师资格,手术分级资质,临床检验从业资质,基因扩增人员上岗资质,大型设备上岗许可证,心电图诊断报告资质,超声心动图检查资质,医学影像学报告资质,临床检验报告资质,药学专业技术人员资质,中医膏方、针灸、敷贴技术人员资质等等。主要依据来自《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构临床实验室管理办法》《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》《卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告的批复》《关于内科执业医师出具心电图诊断报告单等有关问题的批复》《关于外科医师出具B超诊断报告有关问题的批复》《卫生部关于心内科医师从事超声心动图检查有关问题的批复》等。规范性文件一般由国家卫生健康委员会下设具体司局,依据部门职责,对所管辖部分领域内进行法律法规、部门规章的进一步明确,对具体行为是否违法违规进行解答评判。

   五、院内管理层面

   院内管理层面主要指,在综合医院走向规模化、多院区发展阶段背景下,医院整体资源(人才、财力、物力)的有限性与各学科(医院)发展需求或不平衡、不匹配的矛盾愈发显著,为在有效保障患者质量安全的情况下,达到引导有限资源投入医院发展战略,实现医院发展的意图,医院管理者在不违反法律法规和政策文件的情况下,对医务人员强化授权管理,开展资质准入的做法。例如,XX医院新设了院内会诊医师资质规定,保障会诊质量,进而维护患者诊疗质量与安全;新设医疗小组长资质,不再唯职称论,更要评价既往诊疗数量与质量;在技术管理上,对一些技术临床应用实施资质授权及准入,实现专科间和谐、快速发展,如对放射工作岗位实施准入管理,符合放射工作岗位要求的人员,才能从事放射诊疗工作;强化职工个人对职业卫生要求的认知和严格遵守等。此外,还有住院总值班资质、二线班资质等。

本文章节选自《医务管理新视野 医疗资质授权管理方法与实践》