哪些事项需要知情同意

法律法规有规定

知情同意权，是现代契约精神和自身权利意识在医患关系中的体现，患者既享有自主选择治疗方案的权利，同时也需承担选择带来的后果。

医务人员应当及时向患者说明病情、诊断结论、治疗措施、医疗费用，需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案，并取得其明确同意。

《民法典》《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》等均规定医务人员应当告知患者病情、治疗措施，特殊检查、特殊治疗，和手术时应当告知患者知情，并取得患者明确同意，如特殊检查、特殊治疗、输血、手术等由经治医师向患者告知，麻醉由麻醉医师告知，病危重通知书由经治医师或值班医师向患者或近亲属告知。

谁来告知 告知谁

不能或不宜的情况

不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。开展临床实验应征得患者或近亲属明确同意，如剖腹探查、介入检查、大型设备检查，麻醉、输血、手术，医疗美容服务，使用价值较高的医疗耗材、贵重药物，植入性耗材及产生较大费用的检查治疗等，均需向患者或近亲属告知，并取得其明确同意。

在不能或不宜的情况下，告知患者的近亲属并取得其明确同意。这里的“不能”包括患者没有自主意识、病情危急等情况，“不宜”包括患者不满十八岁，无民事责任行为能力或病情可能对疾病治疗产生不良影响等。

《母婴保健法》规定，施行终止妊娠和结扎手术，应当经本人同意并签署意见；《精神卫生法》规定，医务人员应告知精神障碍患者或监护人探视、会客和禁止强迫劳动权利，住院、治疗、手术、用药、出院等应告知患者或监护人并取得其同意；开展隔离或束缚治疗后应及时告知监护人。

怎样告知才合法

不应固化流程和套路

医疗机构开展医疗活动均采用知情同意书的形式进行告知，但知情同意书不应成为固化的流程和套路。医生在告知患者病情、诊断、治疗措施、医疗风险及备选的治疗方案时，不但要充分考虑患者病情，还需要结合其家庭状况、收入水平以及认知能力等因素，尽量避开晦涩的专业用语，确保患者能理解。

如手术前住院医师应详细告知患者或近亲属术前诊断、手术名称、手术方式、手术风险和备选方案，患者签署知情同意书前应在合适的位置明确“医师已明确告知我病情、诊断、治疗措施和替代方案，我理解手术治疗可能带来的风险，经与我的主治医生讨论，我选择XX手术方案”等意思后，签署个人姓名。患者不能或不宜签署的，医生应说明原因，由患者近亲属签署意见和姓名，医生签署姓名和时间。

紧急情况下如何告知

《医师法》规定，医师应遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范。对需要紧急救治的患者，应当采取紧急措施进行诊治，不得拒绝急救处置。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。患者生命高于一切，这里的“不能”还包括抢救现场找不到患者近亲属或者患者近亲属不能达成一致意见等情况。

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