医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第 739 号 《医疗器械监督管理条例》已经 2020 年 12 月 21 日国务院第 119 次常务会议 修订通过，现予公布，自 2021 年 6 月 1 日起施行。 总理 李克强 2021 年 2 月 9 日 医疗器械监督管理条例 （2000 年 1 月 4 日中华人民共和国国务院令第 276 号公布 2014 年 2 月 12 日 国务院第 39 次常务会议修订通过 根据 2017 年 5 月 4 日《国务院关于修改〈医 疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020 年 12 月 21 日国务院第 119 次常务 会议修订通过） 第一章 总则 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗 器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及 其监督管理，适用本条例。 第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。 国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。 第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作 的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作， 加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。 县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监 督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器 械有关的监督管理工作。 第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原 则。 第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
卫生部关于印发《住院患者基础护理服务项目（试行）》等三个文件的通知卫医政发〔2010〕9号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵...
医院招标文件制作要点讲解招标文件编制依据资格条件设置参数设置要点评分条款合理性01•招标文件编制依据《湖北省政府采购法》《湖北省政府采购法实施条例》《政府采购货物和服务招标投标管理办法》财政部令第87号《湖北省政府采购负面清单》02•资格条件设置一、资格条件——组织形式供应商的定义《政府采购法》《政府采购法》省政采负面清单禁止内容举例或释义1.限定国有、独资、合资等所有制形式的；2.限定企业法人，将事业...
“经济管理年”活动相关文件解读2021年5月27日01文件制定背景文件制定过程文件主要内容文件制定背景政策背景公立医院行业特色鲜明，具有典型性和特殊性，需要加强内部控制管理政府办的事业单位，医院管理者受托履行医院运营权和管理权，对医院资产的安全性、完整性和有效使用负责。公立医院的受托管理责任规模大，业务活动的复杂性带来经济活动的复杂性，业务端向经济端的传导过程流程长、环节多公立医院资产规模和资金规...
运用PDCA管理工具提高护理质量文件书写质量合格率汇报人：汇报日期：2024年4月20240101计划（PLAN）0202实施（DO）03030404确认（CHECK）处理（ACTION）目录启动PDCA循环1.主题选定2.活动计划拟定3.成立改进小组4.目标设定5.解析6.对策拟定7.对策实施及检讨8.效果确认9.标准化10.检讨及改进计划（Plan）实施（Do）确认（Check）处置（Action）有效果时无效果时Plan第一部分主题选定现状把握目标设定原因分析对策拟定...
xxx人民医院医字〔2022〕XX号关于印发《xxx人民医院创伤中心建设实施方案》的通知各科室：现将《xxx人民医院创伤中心建设方案》印发给你们，请认真学习并遵照执行。xxx人民医院2022年9月30日—1—xxx人民医院创伤中心建设实施方案为进一步规范诊疗，提高创伤患者救治质量和效率，保障医疗质量和安全，根据市卫生计生委《关于开展“六大中心”建设完善重点疾病防治康复体系的实施意见（2022-2025年）》（卫医字〔2022〕XX号）的...
护理文件管理规范2016年4月修订护理文件书写管理办法1.护理质量与安全委员会依据《河北省护理病历书写基本规范》，制定我院护理文件书写要求、规范及考核标准。2.护理文件终末质量由护理病案质检室负责考核，由质检人员每日对归档病历进行检查；护理文件环节质量由护理部负责考核，由科护士长不定期对科室运行病历进行抽查。3.每月对全院科室护理文件考核结果进行汇总、分析，以简报形式下发，找出需追踪检查的共性问题，作为下...
本文档旨在指导医疗和护理文件的书写，强调了文件的记录原则、管理要求以及医嘱处理的注意事项。内容涵盖文件记录的重要性、医嘱种类区分、体温单绘制、医嘱处理、出入液记录单、特殊护理记录单和病区交班报告的书写等。通过学习和实践，读者能够掌握医疗和护理文件的规范书写方法，提升临床工作的专业性和准确性。
国家有关文件:医用耗材汇编中国医学装备协会学术交流与教育培训部2023.08.11序号发布日期文件名页12023-07-24国家卫生健康委国家发展改革委财政部人力资源社会保障部国家医保局国家药监局.关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知:国卫体改发〔2023〕23号.国家卫生健康委,2023-07-24.122023-05-19国家医疗保障局.关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知（征求意见稿）.(2023-05-19).http://ww...
—1—明医保局〔2017〕18号三明市医疗保障管理局三明市卫生和计划生育委员会关于试行住院费用按疾病诊断相关分组收付费工作的通知市医管中心，各县（市、区）卫计局，各有关定点医疗机构：根据国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017〕55号）、国家卫生计生委办公厅《关于开展按疾病诊断相关分组收付费改革试点工作的通知》（国卫办财务函〔2017〕603号）和市委、市政府《关于进一步...
