1个回答
用户180 2024-11-12 15:30
来自奇璞智的热心网友
答：临床研究或干细胞临床研究，应当根据《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》第十五条规定，医疗机构批准临床研究项目立项后，应当在30日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（含中医药管理部门）进行临床研究项目备案；《干细胞临床研究管理办法（试行）》第十五条规定，开展干细胞临床研究项目前，机构应当将备案材料由省级卫生健康行政部门会同药品监管部门审核后，向国家卫健委与国家药品监管局备案。
相关资料：
1.县级医疗机构数字化病案复印模式研究：https://kms.qipuai.com/doc/2960.html
2.定点医疗机构常见违法违规行为清单.pdf：https://kms.qipuai.com/doc/5648.html
3.医疗机构统计报表制度：https://kms.qipuai.com/doc/5628.html
用户4356
2024-11-12 15:07
分类：运营管理
浏览量：3
用户180 2024-11-12 15:30
来自奇璞智的热心网友
答：临床研究或干细胞临床研究，应当根据《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》第十五条规定，医疗机构批准临床研究项目立项后，应当在30日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门（含中医药管理部门）进行临床研究项目备案；《干细胞临床研究管理办法（试行）》第十五条规定，开展干细胞临床研究项目前，机构应当将备案材料由省级卫生健康行政部门会同药品监管部门审核后，向国家卫健委与国家药品监管局备案。
相关资料：
1.县级医疗机构数字化病案复印模式研究：https://kms.qipuai.com/doc/2960.html
2.定点医疗机构常见违法违规行为清单.pdf：https://kms.qipuai.com/doc/5648.html
3.医疗机构统计报表制度：https://kms.qipuai.com/doc/5628.html