临床试验经费管理制度
(2018 修订版)
为进一步规范临床试验经费使用,充分调动研究人员积
极性,保证临床试验严格参照《药物临床试验质量管理规范》
(GCP)执行。根据我院相关规定,特制订本制度。
一、临床试验经费定义
(一)本制度涉及的经费包括(但不限于):临床试验
观察费;实验室检查费;受试者交通补贴、访视补贴、住院
补贴;项目启动费;临床试验运营费;试验资料保管费以及
临床试验协调员服务费等。
(二)管理方式:临床试验经费不纳入科研经费管理,
医院无配套经费。
二、临床试验协议(合同)签署要求
(一)在我院开展临床试验前,申办方须与我院正式签
署临床试验协议(合同),明确双方的职责、权利与义务,
以及相关费用和付款方式等。
(二)临床研究协调员(CRC)服务费从主要研究者所
负责的临床试验项目经费支付的,医院及主要研究者需与临