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  • XX医院临床试验经费管理制度.pdf

    临床试验经费管理制度 (2018 修订版) 为进一步规范临床试验经费使用,充分调动研究人员积 极性,保证临床试验严格参照《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)执行。根据我院相关规定,特制订本制度。 一、临床试验经费定义 (一)本制度涉及的经费包括(但不限于):临床试验 观察费;实验室检查费;受试者交通补贴、访视补贴、住院 补贴;项目启动费;临床试验运营费;试验资料保管费以及 临床试验协调员服务费等。 (二)管理方式:临床试验经费不纳入科研经费管理, 医院无配套经费。 二、临床试验协议(合同)签署要求 (一)在我院开展临床试验前,申办方须与我院正式签 署临床试验协议(合同),明确双方的职责、权利与义务, 以及相关费用和付款方式等。 (二)临床研究协调员(CRC)服务费从主要研究者所 负责的临床试验项目经费支付的,医院及主要研究者需与临

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