POCT 质量管理实施细则
一、目的与范围
本实施细则旨在确保 POCT(Point of Care Testing,
即时检验)项目在临床应用中的准确性、可靠性和可持续
性,通过实施科学、系统的质量管理流程,提升 POCT 项目
的整体管理水平,保证患者诊疗的有效性和安全性。本细
则适用于所有涉及 POCT 项目的科室,包括急诊科、内科、
外科、妇产科等,涵盖所有 POCT设备与相关检验项目。
二、组织架构与职责
1. 成立 POCT 质量管理小组,由医务科、临床科室及检验科
共同构成,负责院内 POCT 项目的准入管理、操作人员的
资质管理,以及定期召开会议对临床科室开展 POCT 的质
量情况进行评估,督促相关部门落实质量管理措施。
2. 各科室应设立 POCT 质控小组,负责本科室的 POCT 质量
管理工作,包括建立和维护操作规程、室内质量控制、
室间质量评价等。
三、仪器与试剂管理
1. 所购置的 POCT 仪器、试剂必须有相关监管部门的许可证
,设备科应对此类仪器、试剂的准入严格管理。