第 1 页 共 11 页 一、临床使用管理要求 1.严格掌握适应症。医师须依据诊疗规范、产品说明书使用耗材，禁 止超适应症、超范围使用 为规范医院医用耗材临床应用管理，切实落实《医疗机构医用耗材管 理办法》相关要求，强化重点监管耗材、植入性耗材、Ⅲ级耗材（以下简 称“重点耗材”）的监督管理，确保医疗质量安全与重点耗材的可追溯性， 医用耗材临床应用管理规范 制定本规范。 。 2.执行“三查七对”制度。使用前核对：产品包装完整性、有效期、 合格证明；患者信息、耗材名称、规格型号、批号、供应商、操作流程。 3.实行医师授权管理。实行Ⅲ级耗材及植入类耗材临床使用医师授权 管理，由医师申请、科主任同意、医务科审批（附件 1：《高值医用耗材使 用授权申请表》）。 4.落实知情同意制度。使用植入性/高值耗材前，须向患者说明耗材 名称、型号、厂家、风险及替代方案，签署《高值医用耗材知情同意书》 （附件 2）。 5.规范病历书写记录。 （1）重点耗材（尤其植入性耗材）需在病历中完整记录，包括术前
